Reporte de datos Fistula Day 2018

Casos recolectados en el primer corte, y país de procedencia

  • México 96
  • España 13
  • Perú 12
  • Cuba 12
  • Uruguay 8
  • Brasil 6
  • Ecuador 5
  • Colombia 4
  • Bolivia 4
  • Paraguay 3
  • Panamá 3
  • El Salvador 3
  • Argentina 3
  • Francia 2
  • Reino Unido 1
  • Polonia 1
  • Nicaragua 1

Casos totales por sexo

Masculino

Femenino

Total de casos

Distribución del IMC

  • Bajo peso (IMC<18.5) 14%
  • Normal (18.5<=IMC<25) 45%
  • Sobrepeso (25<=IMC<30) 28%
  • Obesidad (IMC<=30) 13%

Distribución de tipo de fístula y la cantidad para pacientes con solo una localización.

Se muestra el porcentaje (del total de 177 y sin considerar las interacciones).

%

Esofágica

%

Colon

%

Estómago

%

I. delgado proximal

%

Recto

%

I. delgado distal

%

Origen no definido

¿Cuántas fístulas correspondieron a un solo órgano del tubo digestivo (verde)?

 

 

¿Cuántas fístulas correspondieron a un solo órgano del tubo digestivo (verde)?

 

 

¿Cuántas fístulas estuvieron asociadas a diversos segmentos del tubo digestivo (amarillo)?

La parte inferior muestra puntos que representan las interacciones encontradas. Si solo existe un punto, esa localización de fístula (de la lista a la izquierda) se mostró sola, de lo contrario se muestra con qué localización de fístula se presentó conjuntamente. La parte superior muestra los casos de dichas interacciones. La parte izquierda a los puntos muestra la frecuencia por tipo de fístula, considerando las interacciones.

Porcentajes de fistulas enteroatmosféricas vs enterocutáneas

Localización de las fístulas
Localización Frecuencia (%)
I. delgado distal 44 (24.9 %)
I. delgado proximal 42 (23.7 %)
Colon 30 (16.9 %)
Recto 9 (5.1 %)
Estómago 8 (4.5 %)
Esofágica 7 (4 %)
Origen no definido 9 (5.1 %)
Interacción entre localizaciones
Interacciones entre localizaciones
Colon y Recto 3 (1.7 %)
Esofágica y Estómago 2 (1.1 %)
Esofágica y I. delgado proximal 1 (0.6 %)
Esofágica, I. delgado proximal y Origen no definido 1 (0.6 %)
Estómago y Colon 1 (0.6 %)
Estómago y I. delgado proximal 3 (1.7 %)
I. delgado proximal y Colon 3 (1.7 %)
I. delgado proximal y Origen no definido 1 (0.6 %)
I. delgado proximal y I. delgado distal 5 (2.8 %)
I. delgado proximal , I. delgado distal y Colon 1 (0.6 %)
I. delgado proximal , I. delgado distal y Origen no definido 1 (0.6 %)
I. delgado distal y Colon 1 (0.6 %)
I. delgado distal y Origen no definido 1 (0.6 %)
I. delgado distal , Colon y Origen no definido 1 (0.6 %)
Recto y Origen no definido 1 (0.6 %)
I. delgado proximal , I. delgado distal, Colon y Origen no definido 1 (0.6 %)
Total 176 (100 %)
Nota: * El paciente faltante (para los 177) es porque tuvo datos incompletos. Es el caso de Nicaragua.

%

Enteroatmosférica

%

Enterocutánea

Tipo de cirugía y causas de fístula postoperatoria

  • Cirugía electiva 68.9%
  • Cirugía de urgencia 28.2%
  • Secundario a Ell 2.8%

Decidimos en base a respuestas solo dividir entre fístulas posteriores a cirugía de urgencia y cirugía electiva. Separamos las postoperatorias por enfermedad inflamatoria intestinal, solo para resaltar la baja prevalencia de enfermedad inflamatoria intestinal. Del total de 177 casos totales, se muestran las distribuciones de causas de fístulas postoperatorias.

Uso de Abdomen abierto y terapias de control por países

Tabla 2

Frecuencias de causas de fístula postoperatoria
Causa Frecuencia (%)
Cirugía de urgencia 50 (28 )
Cirugía electiva 122 (69 )
Secundario a EII 5 (3 )
Total 177 (100 )

La pregunta para contestar en la encuesta fue, en la cirugía origen de la fístula, ¿utilizaste la estrategia del abdomen abierto? Tenemos el resultado basado en si se dejó abdomen abierto, cual es la frecuencia por país y por sexo. Por otro lado, cual fue el dispositivo utilizado para cierre temporal abdominal (Bolsa de Bogotá vs VAC). Y posteriormente se relaciona si el abdomen abierto incrementa el desarrollo de fístula enteroatmosférica.

Cantidades totales para abdomen abierto

Abdomen abierto por sexo

No

Si

Femenino

  • No
  • Si

Masculino

  • No
  • Si

Uso de Abdomen abierto y terapias de control por países

Porcentaje de fístulas enteroatmosféricas en abdomen abierto

  • Abierto
  • No abierto RR (CI): 2.52 (1.67, 3.78) P=0

Porcentaje de fístulas enteroatmosféricas con Bolsa de Bogotá

  • Bolsa Bogotá RR (CI): 0.66,1.3) P=0.78
  • VAC

Uso de cierre temporal

Tabla 3

Dispositivo de abdomen abierto
Tipo de dispositivo Frecuencia (%)
Bolsa de Bogotá 36 (59.1)
VAC 25 (40.9)
Total 61 (100)

Tabla 4

Uso de cierre temporal abdominal
Variable binaria Frecuencia (%)
Usó cierre 50 (28.4)
No usó cierre 126 (71.5)
Total 176 (100)

La Tabla 3 muestra las frecuencias del tipo de dispositivo usado para la técnica de abdomen abierto. La Bolsa de Bogotá es el dispositivo más usado, siguiéndole el sistema VAC. Una prueba binomial en la que se comparó el uso de Bolsa de Bogotá con el sistema VAC dio significativa (p > 0.05) indicando una probabilidad de 70 % de que la Bolsa de Bogotá se use más que el sistema VAC (esta probabilidad no es la misma probabilidad de su uso, sino una estimación). La Figura 12 resume la información de forma gráfica solo para la Bolsa de Bogotá y sistema VAC por país, dado que solo hubo un caso de Wittman y ninguno de la Malla. En la Tabla 4 se observa que la proporción (mostrada como porcentajes) de los que usaron cierre es menor que los que no usaron.

Frecuencias de uso dispositivo por país para abdomen abierto

El inserto muestra la frecuencia total por tipo de dispositivo.

Uso de dispositivos por sexo

Femenino

  • Bolsa de Bogotá
  • VAC

Masculino

  • Bolsa de Bogotá
  • VAC

Síntomas en los primeros 5 días

Esta pregunta intencionada es para evaluar por simple medida de tiempo si lo que presentaba el paciente clínicamente era una fuga no controlada (no trayecto) por la poca probabilidad que en ese número de días postoperatorios pudiese desarrollar un trayecto fistuloso (Fístula).

Tabla. Casos = síntomas 5 días post operatorios
País Total Casos (%)
Argentina 3 3 (100 %)
Bolivia 4 3 (75 %)
Brasil 6 1 (16.67 %)
Colombia 4 0 (0 %)
Cuba 12 6 (50 %)
Ecuador 5 3 (60 %)
El Salvador 3 2 (66.67 %)
España 13 6 (46.15 %)
Francia 2 1 (50 %)
México 96 47 (48.96 %)
Panamá 3 2 (66.67 %)
Paraguay 3 2 (66.67 %)
Perú 12 8 (66.67 %)
Polonia 1 0 (0 %)
Reino Unido 1 0 (0 %)
Uruguay 8 2 (25 %)
Total 176 86 (48.86 %)
Nota: el total es 176 ya que el caso de Nicaragua no se completó
 

Casos por país en los que se reportó haber observado síntomas de fístula en los 5 días postoperatorios. El inserto muestra el total de cada categoría. Hubo un caso perdido, de Nicaragua, y por ello la suma no da el total de casos (168).

Gasto de la fístula por drenaje diario

Casos por gasto

Gasto por sexo

%

Gasto <500

%

Gasto >500

Femenino

  • Gasto <500
  • Gasto >500

Masculino

  • Gasto <500
  • Gasto >500

Gasto por  país

Frecuencia de cierre espontáneo

Se establece del número de casos reportados, en que porcentaje la fístula cerró espontáneamente en los 60 días del seguimiento del caso.

%

Si (64)

%

No (99)

Reporte de uso de Guías de Práctica Clínica

Tabla 7

Uso de guía
Frecuencia
Usaron guía 114 (65 %)
No usaron guía 61 (35 %)
Total 175 (100 %)
Nota. Dos casos no completaron esta variable

Distribución de frecuencias de guías de manejo

El resultado revela el tipo de nutrición administrada en el manejo del evento adverso. En otra tabla se relaciona con gasto y tipo de nutrición administrada para saber si hay congruencia en los que dicen utilizar una guía, lo que dice la guía del tipo de nutrición que se debe administrar de acuerdo con el gasto y el mundo real.

  • Recomendaciones del grupo de interés especial de ESPEN acerca del manejo de falla intestinal 17%
  • ASPEN-FELANPE Guías de nutrición clínica en el soporte de pacientes adultos con fístula entero-cutánea 29%
  • Consenso mexicano del manejo integral de fístulas del tracto digestivo 11%
  • Guías mexicanas del manejo de abdomen hostil 4%
  • SOWATS 1%
  • SNAP 0%
  • SIVACO (Presión negativa en herida) 0%
  • CHAPMAN 2%
  • Ninguna 1%
  • Otra 17%

Tipo de nutrición administrada

%

Parenteral (35)

%

Enteral + parenteral (12)

%

Enteral (14)

%

Parenteral periférica (2)

%

Sin nutrición artificial (6)

La Tabla 9 descompone el uso de cada tipo de nutrición cuando se reportó haber seguido una guía y el drenaje diario fue menor a 500 ml. De 114 que reportaron haber usado guía, hubo 69 casos de drenaje diario < 500 ml de los cuales solo 14 casos (20 %) usaron nutrición enteral y 12 (17 %) usaron enteral y parenteral; del resto, 37 (54 %) usaron nutrición parenteral y 6 (9%) no usaron nutrición. Esto significa que poco más del 50 % usó nutrición parenteral. La Tabla 10 es una tabla de contingencia que agrupa los tipos de nutrición implementados.

Tabla 9

Tipo de nutrición artificial de los que usaron guía y el drenaje < 500 ml

Nutrición

Frecuencia (%)

Parenteral

35 (51)

Enteral

14 (20)

Parenteral periférica

2 (3)

Enteral o parenteral

12 (17)

Sin nutrición artificial

6 (9)

Total

69 (100)

Tabla 10

Tabla de contingencia del tipo de nutrición usada en función del drenaje diario cuando se reportó seguir algún tipo de guía.
Drenaje diario Enteral o Enteral y Parenteral Otra o ninguna Total
Menos de 500 26 43 69
Más de 500 20 17 37
Total 46 60 106
Nota: 8 casos de los que reportaron seguir una guía no cuantificaron el gasto.

La probabilidad de no recibir nutrición enteral dado que se drenan menos de 500 ml diarios es de 63 %, es decir, el 63 % de los pacientes a los que se les drenan menos de 500 ml diarios reciben nutrición parenteral o ninguna del conjunto del 65 % que asegura seguir algún tipo de guía.

Frecuencia y porcentaje NPT a domicilio

%

Si (12)

%

No (143)

Tabla 11

Frecuencia y porcentaje NPT a domicilio

NPT domicilio

Si

No

Frecuencia

12

143

Porcentaje

7%

88%

Nota: n = 155 ya que la variable es del 3er cohorte

La pregunta fue si se utiliza NP domiciliaria en los pacientes que continuaron reportados al final del 3er corte. Nota: n = 155 ya que la variable es del 3er cohorte.

Ingreso a la UCI

%

Si (59)

%

No (104)

La pregunta fue si se requirió durante su manejo estancia del paciente en UCI.

Frecuencia de reoperación para control quirúrgico de la fistula

%

No (129)

%

Si (34)

Porcentaje de pacientes que se operaron tempranamente

No

Si

41 pacientes con manifestación clínica los primeros 5 días tuvieron intervención temprana, es decir, el 51 % de estos pacientes tuvo intervención temprana. De éstos (manifestación clínica los primeros 5 días e intervención temprana) murieron solo 9, y sin intervención temprana murieron 9 también.

Distribución de mortalidad por tipo de fístula

Descripción de mortalidad se reporta la mortalidad global del estudio. Se reporta la mortalidad entre aquellos pacientes que tuvieron síntomas los primeros 5 días.

¿Cuál es el sitio de origen de tubo digestivo de las fístulas con mayor mortalidad?

A continuación, se describen los casos de mortalidad según país, hospital, y otros factores de agrupación y exclusión. No son inferencias y no pueden interpretarse como factores de riesgo, dado que para eso se realizaron los OR o RR. Estos descriptivos de mortalidad se realizaron a partir de la muestra del tercer corte (155) más 8 casos del segundo corte que se perdieron en el tercero. La muestra total de 163 se consiguió a partir de los siguientes pasos: en el tercer corte se filtraron los casos que se hayan seguido desde el primer corte (es decir, los casos del tercero que también hayan estado en el primero) que fueron 155; luego se observó que en el segundo corte estos 155 también se observaron, pero además había 8 casos del segundo corte que no estaban en el tercero. Guiados por un criterio llamado last observation carried forward (LOCF), que es una forma conservadora de evitar sesgos en una muestra al incluir datos de una observación anterior (e.g., segundo corte) si la actual (e.g., tercer corte) se perdió, se incluyeron estos 8 casos del segundo corte en el tercero para los outcomes. Las estadísticas inferenciales están basadas también en esta muestra total final de 163.

  • Combinaciones (7) 18.4%
  • Recto (1) 2.6%
  • Otra (1) 2.6%
  • I. delgado proximal (11) 28.9%
  • I. delgado distal (10) 26.3%
  • Estomágo (1) 2.6%
  • Esofágica (1) 2.6%
  • Colon (6) 15.8%

Mortalidad si tuvieron síntomas primeros 5 días

¿Qué porcentaje de los que murieron tuvieron manifestaciones clínicas los primeros 5 días?

47 %, 18 de 38 casos tuvieron manifestaciones clínicas los primeros 5 días.

Cantidad de pacientes que murieron

R. 38 en total murieron, 80 en total tuvieron manifestaciones clínicas. Con manifestaciones clínicas los primeros 5 días fueron 18, es decir, el 48 % de los pacientes que fallecieron tuvieron manifestaciones clínicas los primeros 5 días, sin embargo, con respecto a las manifestaciones clínicas (80 pacientes), estos 18 pacientes representan el 22 %. Revisar la tabla de RR para ver el riesgo asociado a esta variable.

Porcentaje de pacientes que se operaron tempranamente

R. 41 pacientes con manifestación clínica los primeros 5 días tuvieron intervención temprana, es decir, el 51 % de estos pacientes tuvo intervención temprana. De éstos (manifestación clínica los primeros 5 días e intervención temprana) murieron solo 9, y sin intervención temprana murieron 9 también.

Cantidad de éstos que desarrollaron FEAT

R. 15 pacientes de 38 muertos habían desarrollado FEAT. 11 pacientes con manifestaciones clínicas los primeros 5 días desarrollaron FEAT. De estos 11, 10 fallecieron. El porcentaje de los pacientes que desarrollaron FEAT y manifestaron síntomas los primeros 5 días es del 26 %.

Mortalidad y manifestación de síntomas los primeros 5 días post operatorios

Si

No

Si

No

Uso de ocreótide

%

Si (43)

%

No (120)

Rango de días de uso de ocreótide

  • 3 a 10 días (Frecuencia 25) 58%
  • 11 a 20 días (Frecuencia 13) 30%
  • > 20 días (Frecuencia 5) 12%

Riesgos Relativos para cierre espontáneo de fístula

RR (95% IC)

valor p

expuestos

n

Nota: hubo 64 eventos de cierre espontáneo

Porcentaje de pacientes en función de los días de estancia dependiendo de si recibieron octreótide o no

¿El uso de octreotide aumenta días de estancia intrahospitalaria?

A partir de la variable de días de estancia se obtuvo el estimador de Kaplan-Meier que estima la curva de supervivencia, donde por “supervivencia” se entiende como la cantidad de pacientes que aún no han sido dados de alta:

En el que  es el número de pacientes que ha dejado el hospital en el tiempo  y  es el número de pacientes remanente en el tiempo .

El gráfico de Kaplan-Meier (Figura 25) se obtiene a partir de las funciones de supervivencia en el tiempo para cada grupo de observaciones. Este gráfico muestra el porcentaje de pacientes como función del día en que fueron dados de alta. Para los que recibieron octreótide, la función desciende de forma más lenta que para los que no. Su pendiente menos pronunciada indica que es más probable que los pacientes que recibieron octreótide tengan más días de estancia que los que no reciben octreótide. Aunque existe una tendencia, comparando las diferencias de las distribuciones de las curvas mediante la prueba de Mantel-Cox arroja que las diferencias no son significativas (p = 0.45). Una prueba de U de Mann-Whitney indicó que la duración de estancia es mayor para los que recibieron ocreótide (mediana de 33 días) que para los que no (mediana de 24 días) sin embargo no fue significativa (p = 0.14).

%

Si (mediana de 33 días)

%

No (mediana de 25 días)

Costo de estancia y tiempo de estancia por tipo de nutrición

Se analizó cuando se utilizó la NP si ésta fue estandarizada o individualizada y se asignó al tiempo de uso un costo que tiene ésta en México actualmente traducida en dólares para homogenizar costo de NP por día en cualquier país que reportó (reconociendo que el costo puede ser diferente en cada país).

Se requiere calcular las proporciones por tipo de nutrición y tipo de nutrición parenteral, en caso de haberla. Posteriormente se realizó una prueba de proporciones para evaluar si la nutrición Individualizada era significativamente la más frecuente mediante una prueba z de proporciones y se obtuvo el valor p. En la Tabla 18 se muestra que el tipo de nutrición Parenteral fue la más frecuente dentro de los tipos de nutrición Artificial. Posteriormente, en la Tabla 19 se muestra que la nutrición Individualizada fue la más frecuente dentro de los tipos de nutrición Parenteral.

Tabla 17

Frecuencias de tipos de nutrición parenteral
Tipo de nutrición Frecuencia (%)
Estandarizada 40 (30)
Individualizada 93 (70)
Total 133 (100)
Estandarizada

%

Frecuencia 40

Individualizada

%

Frecuencia 93

Costo de estancia por nivel de atención

Este resultado de días de estancia en un Hospital general vs en hospital de especialidades (En teoría mayores recursos y mayor expertise en el manejo del evento adverso, especialmente en cuanto a la experiencia de México se refiere).

 

Solamente pudimos identificar el costo por día de estancia en un Hospital de Especialidades del Instituto Mexicano del Seguro Social.

Tabla 18

Nutrición

Promedio (rango)

Costo/día (USD)

Costo promedio (rango)

Estandarizada 29 (2,118) 96.63 2 715 (187 – 11 402)
Individualizada 34 (2,113) 241.57 8 213 (483 – 27 233)

Tabla 19. Días de estancia hospitalaria (descriptivos)

 

Media (DE)

Rango

Días de estancia hospitalaria – Internacional

34.73381 (24

67633)

2 a 118

DE = desviación estándar

Días de estancia en hospital general vs de especialidades. Cada punto representa un caso por tipo de hospital. Los gráficos de caja y bigotes resumen la información de la distribución: la línea central es la mediana, donde está el 50 % de los datos; la parte inferior de la caja representa el punto en el que está el 25 % de los datos y la superior el 75 % de los datos. n.s: no significativo.

 

Solamente pudimos identificar el costo por día de estancia en un Hospital de Especialidades del Instituto Mexicano del Seguro Social.

Costo de estancia en Hospital de Especialidades

1 día de estancia en piso sin estratificar (especialidades). 1 día/estancia = 7 256 $ ~ 389 USD (tipo de cambio a 27/07/2018).  Lo primero que hay que probar es la cantidad de días de un grupo vs otro. Dado que el costo multiplica a los días, si existen diferencias en los días, existen diferencias en los costos; si no, no.

Una prueba U de Mann-Whitney para datos no paramétricos muestra que no existen diferencias significativas en el número de días de estancia (p = 0.2).

Nota: Evidentemente, dado que la cantidad de días no es significativamente diferente, si el costo no es de verdad el mismo, la diferencia de costos sí será diferente. Si el costo es diferente por día, la diferencia de costos en promedio podría ser la misma si la cantidad de días en especialidades fuese menor que en general. Pongamos por caso que el costo en hospitales Generales es la mitad, por lo tanto, el costo promedio será la mitad y la mediana de especialidades sería 2 x mediana de general. La prueba de si la estancia y por lo tanto el costo es menor en hospitales generales daría significativa en este caso, con un p < 0.0001.

Solamente pudimos identificar el costo por día de estancia en un Hospital de Especialidades del Instituto Mexicano del Seguro Social.

Media

Mediana

Rango

Promedio (rango)

Días de estancia si se observaron manifestaciones clínicas los primeros 5 días

Aunque pareciera haber una tendencia a menor días si se observaron manifestaciones clínicas los primeros 5 días, las diferencias no son significativas según el estadístico de Mantel-Cox (p = 0.15). Esto significa que no pasan significativamente más días si se observaron síntomas los primeros 5 días.

%

25 días

%

34 días

Riesgo de mortalidad a aquellos que fueron intervenidos en los primeros 30 días

Nota: hubo 38 eventos de mortalidad.

RR (95% IC)

valor p

expuestos

n

No muerte

Muerte

cx 30 días

no cx 30 días

cx 30 días

no cx 30 días

Factores de riesgo

Tabla 23

Riesgos Relativos para mortalidad

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 1.6 (1.1 – 2.32) 0.0972 34 58
VAC 0.52 (0.19 – 1.46) 0.2007 25 58
Nutrición Individualizada 0.93 (0.7 – 1.24) 0.6596 85 123
Nutrición Estandarizada 1.16 (0.65 – 2.06) 0.6596 38 123
Abdomen abierto 0.86 (0.51 – 1.45) 0.6992 58 163
Uso de octreotide 1.13 (0.63 – 2.02) 0.6788 43 163
Hospital de especialidades 0.55 (0.28 – 1.05) 0.0532 56 163
Unidad de nutrición 0.86 (0.68 – 1.09) 0.1911 125 163
Fumar tabaco 1.02 (0.53 – 1.96) 1 38 163
Síntomas 5 días 0.96 (0.65 – 1.39) 0.8544 80 163

Comorbilidades

Cáncer 1.35 (0.86 – 2.13) 0.2421 55 163
Diabetes mellitus 0.66 (0.27 – 1.6) 0.4741 30 163
Obsesidad posterior a cirugía 0.82 (0.09 – 7.14) 1 5 163
Enfermedad autoinmune 1.64 (0.15 – 17.64) 0.5516 3 163
Enfermedad cardiovascular 1.64 (0.66 – 4.09) 0.3734 18 163
Enfermedad inflamatoria intestinal 0.47 (0.06 – 3.7) 0.6823 8 163
Otra 1.64 (1.02 – 2.65) 0.0669 48 163
Ninguna 0.53 (0.24 – 1.17) 0.098 43 163
Por lo menos una 1.2 (1 – 1.43) 0.098 120 163

Localización fístula

Esofágica 1.88 (0.58 – 6.08) 0.2842 11 163
Estómago 0.99 (0.29 – 3.4) 1 13 163
Intestino delgado proximal 1.64 (1.04 – 2.59) 0.0476 51 163
Intestino delgado distal 0.9 (0.52 – 1.58) 0.8424 51 163
Cólon 0.88 (0.44 – 1.75) 0.8281 38 163
Recto 0.27 (0.04 – 2.04) 0.3027 13 163
Otra 0.82 (0.18 – 3.71) 1 10 163
Desconoce NA 1 2 163

Nota: hubo 38 eventos de mortalidad

Tabla 24

Riesgos Relativos para cierre espontáneo de fístula

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 0.88 (0.52 – 1.5) 0.7627 34 58
VAC 0.72 (0.33 – 1.57) 0.5461 25 58
Nutrición Individualizada 0.87 (0.68 – 1.11) 0.3235 85 123
Nutrición Estandarizada 1.37 (0.81 – 2.31) 0.3235 38 123
Uso de octreotide 0.75 (0.43 – 1.3) 0.3637 43 163
Hospital de especialidades 1.16 (0.76 – 1.78) 0.5047 56 163
Unidad de nutrición 0.78 (0.64 – 0.95) 0.0085 125 163
Fumar tabaco 1.39 (0.8 – 2.42) 0.26 38 163
Síntomas 5 días 0.98 (0.71 – 1.35) 1 80 163

Comorbilidades

Cáncer 1.2 (0.78 – 1.84) 0.4978 55 163
Diabetes mellitus 1.55 (0.81 – 2.94) 0.2161 30 163
Obsesidad posterior a cirugía 1.03 (0.18 – 6) 1 5 163
Enfermedad autoinmune NA 0.2802 3 163
Enfermedad cardiovascular 0.98 (0.4 – 2.41) 1 18 163
Enfermedad inflamatoria intestinal 0.52 (0.11 – 2.48) 0.4825 8 163
Otra 0.7 (0.42 – 1.19) 0.2187 48 163
Ninguna 1.35 (0.81 – 2.24) 0.2787 43 163
Por lo menos una 0.9 (0.74 – 1.09) 0.2787 120 163

Localización fístula

Esofágica 2.71 (0.83 – 8.88) 0.1124 11 163
Estómago 0.97 (0.33 – 2.82) 1 13 163
Intestino delgado proximal 0.71 (0.43 – 1.17) 0.1722 51 163
Intestino delgado distal 0.53 (0.31 – 0.91) 0.0162 51 163
Cólon 1.55 (0.89 – 2.69) 0.133 38 163
Recto 1.8 (0.64 – 5.13) 0.375 13 163
Otra 0.39 (0.08 – 1.76) 0.318 10 163
Desconoce 1.55 (0.1 – 24.29) 1 2 163

Nota: hubo 64 eventos de cierre espontáneo

Tabla 25

Riesgos Relativos para reintervención

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 1.26 (0.82 – 1.93) 0.3852 34 58
VAC 1.02 (0.53 – 1.97) 1 25 58
Nutrición Individualizada 0.98 (0.73 – 1.3) 1 85 123
Nutrición Estandarizada 1.05 (0.57 – 1.95) 1 38 123
Abdomen abierto 1.45 (0.94 – 2.23) 0.158 58 163
Uso de octreotide 1.3 (0.74 – 2.31) 0.3873 43 163
Hospital de especialidades 1.03 (0.62 – 1.73) 1 56 163
Unidad de nutrición 0.86 (0.67 – 1.1) 0.1755 125 163
Fumar tabaco 0.86 (0.41 – 1.77) 0.8208 38 163
Síntomas 5 días 1.18 (0.83 – 1.68) 0.442 80 163

Comorbilidades

Cáncer 0.84 (0.48 – 1.49) 0.6842 55 163
Diabetes mellitus 0.76 (0.31 – 1.83) 0.626 30 163
Obsesidad posterior a cirugía 5.69 (0.99 – 32.71) 0.0618 5 163
Enfermedad autoinmune NA 1 3 163
Enfermedad cardiovascular 0.76 (0.23 – 2.47) 0.7674 18 163
Enfermedad inflamatoria intestinal 0.54 (0.07 – 4.26) 1 8 163
Otra 1.56 (0.95 – 2.56) 0.1374 48 163
Ninguna 1 (0.53 – 1.89) 1 43 163
Por lo menos una 1 (0.8 – 1.25) 1 120 163

Localización fístula

Esofágica 0.38 (0.05 – 2.86) 0.4616 11 163
Estómago 3.25 (1.17 – 9.04) 0.0303 13 163
Intestino delgado proximal 1.44 (0.88 – 2.33) 0.2117 51 163
Intestino delgado distal 1.04 (0.6 – 1.81) 1 51 163
Cólon 1.01 (0.51 – 2) 1 38 163
Recto 0.69 (0.16 – 2.97) 1 13 163
Otra 0.42 (0.06 – 3.21) 0.6894 10 163
Desconoce 3.79 (0.24 – 59.11) 0.3747 2 163

Nota: hubo 34 eventos de reintervención

Tabla 26

Mortalidad: media y desviación estándar.

Muerte No muerte
Media 23.7 24.46
Desviación estándar 5.21 6.18
n 38 125

Tabla 27

Riesgos Relativos para refistulización

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 0.97 (0.49 – 1.92) 1 34 58
VAC 1.39 (0.68 – 2.85) 0.4502 25 58
Nutrición Individualizada 1.3 (1.02 – 1.65) 0.1444 85 123
Nutrición Estandarizada 0.4 (0.11 – 1.49) 0.1444 38 123
Abdomen abierto 1.04 (0.55 – 1.95) 1 58 163
Uso de octreotide 1 (0.45 – 2.22) 1 43 163
Hospital de especialidades 0.74 (0.34 – 1.63) 0.6082 56 163
Unidad de nutrición 0.73 (0.49 – 1.08) 0.0478 125 163
Fumar tabaco 1.15 (0.51 – 2.58) 0.7746 38 163
Síntomas 5 días 1.47 (1.03 – 2.09) 0.0895 80 163

Comorbilidades

Cáncer 0.93 (0.46 – 1.87) 1 55 163
Diabetes mellitus 1.52 (0.66 – 3.48) 0.3504 30 163
Obsesidad posterior a cirugía 1.89 (0.22 – 16.08) 0.4663 5 163
Enfermedad autoinmune NA 1 3 163
Enfermedad cardiovascular 1.52 (0.48 – 4.76) 0.4446 18 163
Enfermedad inflamatoria intestinal NA 0.5979 8 163
Otra 1.52 (0.84 – 2.73) 0.2827 48 163
Ninguna 0.78 (0.31 – 1.93) 0.7829 43 163
Por lo menos una 1.08 (0.84 – 1.39) 0.7829 120 163

Localización fístula

Esofágica NA 0.3653 11 163
Estómago 2.27 (0.69 – 7.54) 0.18 13 163
Intestino delgado proximal 1.21 (0.64 – 2.28) 0.6038 51 163
Intestino delgado distal 1.01 (0.5 – 2.04) 1 51 163
Cólon 1.42 (0.69 – 2.95) 0.3904 38 163
Recto NA 0.3668 13 163
Otra NA 0.6077 10 163
Desconoce NA 1 2 163

Nota: hubo 19 eventos refistulización

Tabla 28

Riesgos Relativos para mortalidad (solo con cx de abdomen abierto)

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 1.6 (1.1 – 2.32) 0.0972 34 58
VAC 0.52 (0.19 – 1.46) 0.2007 25 58
Nutrición Individualizada 0.92 (0.56 – 1.51) 0.7252 32 47
Nutrición Estandarizada 1.19 (0.47 – 3) 0.7252 15 47
Abdomen abierto NA NA NA NA
Uso de octreotide 0.96 (0.45 – 2.02) 1 25 58
Hospital de especialidades 0.55 (0.2 – 1.53) 0.3243 24 58
Unidad de nutrición 0.93 (0.65 – 1.33) 0.6983 46 58
Fumar tabaco 0.48 (0.13 – 1.8) 0.3068 18 58
Síntomas 5 días 1.14 (0.71 – 1.81) 0.7463 35 58

Comorbilidades

Cáncer 1.28 (0.5 – 3.26) 0.72 16 58
Diabetes mellitus 1.44 (0.45 – 4.61) 0.6807 11 58
Obsesidad posterior a cirugía NA 1 1 58
Enfermedad autoinmune NA NA NA NA
Enfermedad cardiovascular 2.56 (0.48 – 13.61) 0.2735 5 58
Enfermedad inflamatoria intestinal NA 1 3 58
Otra 1.44 (0.72 – 2.87) 0.5053 22 58
Ninguna 0.59 (0.15 – 2.27) 0.7123 15 58
Por lo menos una 1.16 (0.85 – 1.59) 0.7123 43 58

Localización fístula

Esofágica NA 1 1 58
Estómago 1.53 (0.34 – 6.95) 0.6262 7 58
Intestino delgado proximal 1.68 (0.9 – 3.12) 0.1886 23 58
Intestino delgado distal 0.58 (0.2 – 1.62) 0.3288 23 58
Cólon 0.85 (0.21 – 3.43) 1 11 58
Recto 3.83 (0.26 – 56.93) 0.3739 2 58
Otra NA 1 2 58
Desconoce NA 1 2 58

Nota: hubo 12 eventos de mortalidad

Tabla 28

Riesgos Relativos para cierre espontáneo de fístula (solo con cx de abdomen abierto)

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 0.88 (0.52 – 1.5) 0.7627 34 58
VAC 0.72 (0.33 – 1.57) 0.5461 25 58
Nutrición Individualizada 0.66 (0.38 – 1.15) 0.1004 32 47
Nutrición Estandarizada 2.06 (0.93 – 4.58) 0.1004 15 47
Abdomen abierto NA NA NA NA
Uso de octreotide 0.72 (0.33 – 1.57) 0.5461 25 58
Hospital de especialidades 1.72 (0.96 – 3.07) 0.129 24 58
Unidad de nutrición 0.8 (0.54 – 1.17) 0.2646 46 58
Fumar tabaco 1.1 (0.47 – 2.57) 1 18 58
Síntomas 5 días 1.15 (0.74 – 1.78) 0.7604 35 58

Comorbilidades

Cáncer 0.96 (0.36 – 2.51) 1 16 58
Diabetes mellitus 1.08 (0.33 – 3.53) 1 11 58
Obsesidad posterior a cirugía NA 0.2586 1 58
Enfermedad autoinmune NA NA NA NA
Enfermedad cardiovascular 0.72 (0.09 – 5.92) 1 5 58
Enfermedad inflamatoria intestinal 5.73 (0.56 – 58.77) 0.1611 3 58
Otra 0.64 (0.26 – 1.58) 0.3655 22 58
Ninguna 0.72 (0.23 – 2.2) 0.7361 15 58
Por lo menos una 1.11 (0.81 – 1.52) 0.7361 43 58

Localización fístula

Esofágica NA 1 1 58
Estómago 0.48 (0.06 – 3.65) 0.6638 7 58
Intestino delgado proximal 0.43 (0.15 – 1.24) 0.1239 23 58
Intestino delgado distal 0.6 (0.24 – 1.49) 0.3589 23 58
Cólon 3.44 (1.23 – 9.65) 0.025 11 58
Recto 2.87 (0.19 – 43.03) 0.4537 2 58
Otra NA 1 2 58
Desconoce 2.87 (0.19 – 43.03) 0.4537 2 58

Nota: hubo 15 eventos de cierre espontáneo

Tabla 29

Riesgos Relativos para reintervención (solo con cx de abdomen abierto)

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 1.26 (0.82 – 1.93) 0.3852 34 58
VAC 1.02 (0.53 – 1.97) 1 25 58
Nutrición Individualizada 1.12 (0.75 – 1.66) 0.7422 32 47
Nutrición Estandarizada 0.78 (0.3 – 2.04) 0.7422 15 47
Abdomen abierto NA NA NA NA
Uso de octreotide 1.02 (0.53 – 1.97) 1 25 58
Hospital de especialidades 0.88 (0.42 – 1.8) 0.773 24 58
Unidad de nutrición 0.93 (0.67 – 1.27) 0.72 46 58
Fumar tabaco 0.75 (0.29 – 1.94) 0.7523 18 58
Síntomas 5 días 1.05 (0.67 – 1.65) 1 35 58

Comorbilidades

Cáncer 0.61 (0.2 – 1.85) 0.5145 16 58
Diabetes mellitus 0.58 (0.14 – 2.41) 0.7097 11 58
Obsesidad posterior a cirugía NA 1 1 58
Enfermedad autoinmune NA NA NA NA
Enfermedad cardiovascular 1.75 (0.32 – 9.52) 0.6092 5 58
Enfermedad inflamatoria intestinal NA 0.5535 3 58
Otra 1.23 (0.62 – 2.44) 0.7628 22 58
Ninguna 1.75 (0.74 – 4.13) 0.314 15 58
Por lo menos una 0.8 (0.53 – 1.2) 0.314 43 58

Localización fístula

Esofágica NA 1 1 58
Estómago 1.97 (0.49 – 7.84) 0.3813 7 58
Intestino delgado proximal 1.15 (0.58 – 2.26) 0.7682 23 58
Intestino delgado distal 0.93 (0.45 – 1.92) 1 23 58
Cólon 0.98 (0.3 – 3.25) 1 11 58
Recto 2.63 (0.17 – 39.5) 0.4791 2 58
Otra NA 1 2 58
Desconoce 2.63 (0.17 – 39.5) 0.4791 2 58

Nota: hubo 16 eventos de reintervención

Tabla 30

Riesgos Relativos para refistulización (solo con cx de abdomen abierto)

RR (95% IC) valor p expuestos n
Bolsa de Bogotá 0.97 (0.49 – 1.92) 1 34 58
VAC 1.39 (0.68 – 2.85) 0.4502 25 58
Nutrición Individualizada 1.58 (1.25 – 1.99) 0.1569 32 47
Nutrición Estandarizada NA 0.1569 15 47
Abdomen abierto NA NA NA NA
Uso de octreotide 0.99 (0.4 – 2.47) 1 25 58
Hospital de especialidades 0.32 (0.05 – 1.99) 0.2209 24 58
Unidad de nutrición 0.69 (0.36 – 1.33) 0.1473 46 58
Fumar tabaco 0.91 (0.26 – 3.15) 1 18 58
Síntomas 5 días 1.51 (1.03 – 2.22) 0.2257 35 58

Comorbilidades

Cáncer 1.04 (0.3 – 3.65) 1 16 58
Diabetes mellitus 1.62 (0.44 – 6.02) 0.6072 11 58
Obsesidad posterior a cirugía NA 1 1 58
Enfermedad autoinmune NA NA NA NA
Enfermedad cardiovascular 1.82 (0.24 – 14.06) 0.4873 5 58
Enfermedad inflamatoria intestinal NA 1 3 58
Otra 1.15 (0.46 – 2.91) 1 22 58
Ninguna 1.12 (0.32 – 3.96) 1 15 58
Por lo menos una 0.96 (0.58 – 1.57) 1 43 58

Localización fístula

Esofágica NA 1 1 58
Estómago 2.91 (0.69 – 12.26) 0.1957 7 58
Intestino delgado proximal 1.09 (0.44 – 2.75) 1 23 58
Intestino delgado distal 1.09 (0.44 – 2.75) 1 23 58
Cólon 0.73 (0.11 – 4.86) 1 11 58
Recto NA 1 2 58
Otra NA 1 2 58
Desconoce NA 1 2 58

Nota: hubo 7 eventos refistulización

Hipótesis particulares

¿Dejar abdomen abierto es un factor de riesgo para desarrollar fistulas enteroatmosféricas?
 

Fístulas enteroatmosféricas

 
No totales
Abdomen abierto No 80 25 105
22 36 58
  totales 102 61 163
¿Usar bolsa de Bogotá es un factor de riesgo para desarrollar fistulas enteroatmosféricas?

 

Fístulas enteroatmosféricas

 
No totales
Bolsa de Bogotá No 12 12 24
10 24 34
  totales 22 36 163

Riesgo de desarrollar fistula enteroatmosferica dado uso de Bolsa de Bogotá. Riesgo Relativo (RR): 1.411765; 95% Intervalo de Confianza 0.8955806 a 2.225461; valor p = 0.1694615.

Momios de desarrollar fistula enteroatmosferica dado uso de Bolsa de Bogotá. Razón de Momios (OR): 2.4; 95% Intervalo de Confianza 0.8082729 a 7.126306; valor p = 0.1694615.

¿Usar VAC es un factor de riesgo para desarrollar fistulas enteroatmosféricas?

 

 

Fístulas enteroatmosféricas

 
No totales
VAC No 15 18 33
7 18 25
  totales 22 36 163

Riesgo de desarrollar fistula enteroatmosferica dado uso de VAC. Riesgo Relativo (RR): 1.32; 95% Intervalo de Confianza 0.8884288 a 1.961215; valor p = 0.2744132.

Momios de desarrollar fistula enteroatmosferica dado uso de VAC. Razón de Momios (OR): 2.142857; 95% Intervalo de Confianza 0.7063232 a 6.501042; valor p = 0.2744132.

Presencia de síntomas en los 5 días posteriores a la cirugía, reintervención y mortalidad

Tabla 31

Muertes dado Síntomas 5 días post operación y reintervención

Síntomas 5 días post Cx

Reintervención

Si % muerte = 22.5 Si % muerte = 42.11
muerte = 8
muerte = 18 n = 19
No % muerte = 16.39
n = 80 muerte = 10
n = 61
No % muerte = 24.1 Si % muerte = 53.33
muerte = 8
muerte = 20 n = 15
No % muerte = 17.65
n = 83 muerte = 12
n = 68

Riesgo de reintervención dado síntomas en los 5 días posteriores a la cirugía. Riesgo Relativo (RR): 2.247917; 95% Intervalo de Confianza 0.8982597 a 5.625466; valor p = 0.08945139.

Riesgo de mortalidad dado reintervención en pacientes que presentan síntomas en los 5 días posteriores a la cirugía. Riesgo Relativo (RR): 2.568421; 95% Intervalo de Confianza 1.184392 a 5.569766; valor p = 0.02825899.

Riesgo de mortalidad dado reintervención en pacientes que NO presentan síntomas en los 5 días posteriores a la cirugía. Riesgo Relativo (RR): 3.022222; 95% Intervalo de Confianza 1.503246 a 6.07607; valor p = 0.006782146

Tabla 32

Síntesis con resultados de pruebas de hipótesis para diferencias de proporciones independientes

Síntomas 5 días post Cx

Reintervención

Resultado de prueba de hipótesis

Diferencia Error estándar valor z valor p 95% IC inf. 95% IC sup.
-0.016 0.036 -0.242 0.074 -0.088 0.056
No
0.257 0.069 2.344 0.106 0.122 0.392
No
No 0.357 0.088 2.925 0.102 0.185 0.528
No No
-0.112 0.164 -0.651 0.136 -0.433 0.209
No
No -0.013 0.030 -0.190 0.093 -0.071 0.046
No No

Presencia de síntomas en los 5 días posteriores a la cirugía, reintervención y días de estancia hospitalaria

Para comparar las medias de los grupos utilizamos la prueba t de Student de dos colas para muestras independientes si las muestras cumplen con los supuestos de normalidad y homocedasticidad (varianzas iguales). En caso de que las muestras no posean homocedasticidad utilizamos la variación de la prueba t de Student de Welch. Para evaluar el supuesto de normalidad utilizamos la prueba de Shapiro Wilk (α = 0.05), ya que es más confiable que Kolmogorov Smirnov (Yap y Sim, 2011). Por otro lado, para el supuesto de varianzas iguales u homocedastisidad, usamos la prueba de Levene (α = 0.05). Cuando las muestras no cumplen con normalidad, utilizamos la prueba no paramétrica U de Mann Whitney para muestras independientes. Tanto para la prueba t de Student como para la prueba U de Mann Whitney utilizamos un α = 0.05.

Tabla 33

Días estancia hospitalaria dado Sintomas 5 días post operación y reintervención

Síntomas 5 días post Cx

Reintervención

Si m = 37.91 Si m = 38.18
d.e. = 22.03
d.e. = 25.45 n = 17
No m = 37.82
n = 68 d.e. = 26.70
n = 51
No m = 31.69 Si m = 50.43
d.e. = 32.92
d.e. = 23.69 n = 14
No m = 27.09
n = 71 d.e. = 18.45
n = 57
Nota: m = media, d.e. = desviación estándar, n = el tamaño de esa muestra. La N se disminuyó ya que los pacientes de LOCF no tienen variable “estancia_total”, y algunos de la muestra de 155, tienen variables de texto o un “0”, lo cual desconocemos si debiese ser NA.

Tabla 34

Síntesis con resultados de pruebas de hipótesis para las diferencias de medias de los días de estancia hospitalarios

Síntomas 5 días post Cx

Reintervención

Estadísticos y valor p

W = 2795.5, p = 0.1083
No
W = 458, p = 0.7338
No
No W = 571, p = 0.01313
No No
t(29) = -1.2366, p = 0.2262
No
No W = 1783.5, p = 0.04248
No No